Co to jest działanie niepożądane?
Działanie niepożądane to reakcja na produkt leczniczy, która jest szkodliwa i niezamierzona.
Innymi słowy są to wszystkie niekorzystne objawy i reakcje organizmu, które obserwujesz u siebie w trakcie stosowania leku, jeżeli nie możesz wykluczyć, że to stosowany lek jest przyczyną zaistniałego zdarzenia. W zależności od intensywności i skutków działań niepożądanych możemy podzielić je na ciężkie i nieciężkie.
Ciężkie działanie niepożądane to każde niezamierzone działanie leku, które po podaniu człowiekowi powoduje:
- zgon pacjenta,
- zagrożenie życia,
- konieczność leczenia szpitalnego lub jego przedłużenie,
- trwałe lub znaczne inwalidztwo,
- wady rozwojowe płodu,
- inne, które osoba zgłaszająca według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie.
Wszystkie działania niespełniające powyższych warunków – oceniane są jako nieciężkie.
Mówiąc o działaniach niepożądanych możemy również podzielić je na spodziewane i niespodziewane. Niespodziewanym działaniem niepożądanym leku jest reakcja niewymieniona w Ulotce dla Pacjenta dołączonej do każdego produktu leczniczego.
Spodziewanym działaniem niepożądanym leku są objawy opisane w dokumentacji produktu oraz w drukach informacyjnych np. w Ulotce dla Pacjenta.
Jednak należy pamiętać, że bez względu na to czy działanie niepożądane jest ciężkie czy nieciężkie oraz spodziewane czy niespodziewane powinno zostać zgłoszone.
